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《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》

PACMP 是 ICH Q12 提供的一种监管工具，为实施变更需达到的要求和研究方面提供可预测性和透明度。经批准的方案是持有人/登记企业与监……

2026年02月06日

国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知

1、各省级药品监管部门要严格落实属地监管责任，按照《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附……

2026年02月06日

药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定

1、自2026年1月1日起施行。2、中国境内持有《药品生产许可证》的企业，出口至其他国（地区）并在进口国（地区）按照药品管理且上市销售的产品……

2026年02月06日

药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统:关于系统维护的通知：为进一步加强反馈数据管理，本系统将于2025年11月7日晚18:00-20:00进行反馈码相关功能优化调整的更新。届时系统将停止服务…

1、系统于2025年11月7日晚18:00-20:00进行反馈码相关功能优化调整的更新。2、自2025年11月8日接收的直报系统反馈数据，无……

2026年02月05日

关于印发江苏省药品监督管理局推进《中药材生产质量管理规范》实施方案（试行）的通知（有效）

坚持问题导向、协同发展，统筹监管和服务，建立技术指导和检查工作机制，发挥“中药企业+种植基地”等产业模式，优化完善延伸检查等工作举措，引导中……

2026年02月04日

11月4日，国家药监局发布2025年第107号文件，关于发布《医疗器械生产质量管理规范》的公告，计划于2026年11月1日全面实施。

此修订并非小修小补，而是大改动，从结构到理念、要求进行了全面升级。新《规范》的核心变化：1.管理理念、管理方法、体系和术语等接轨国际FDA ……

2026年02月04日

11月4日，国家药监局发布2025年第107号文件，关于发布《医疗器械生产质量管理规范》的公告，计划于2026年11月1日全面实施。

此修订并非小修小补，而是大改动，从结构到理念、要求进行了全面升级。新《规范》的核心变化：1.管理理念、管理方法、体系和术语等接轨国际FDA ……

2026年02月03日

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公开征求《“三结合”中药注册审评证据体系下临床试验的一般原则（征求意见稿）》

明确研究目的：人用经验研究不能“为做而做”。其核心目的是填补知识与证据的空白。强调数据质量：研究数据的真实性、完整性和可溯源性。确保其能作为……

2026年02月03日

关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知

(一)开展试点，探索经验。2025年12月底前，全国智能监管改革试点地区至少将50种重点监测易倒卖回流医保药品纳入智能监管覆盖范围。(二)全……

2026年02月03日

创新破局谋发展聚力转型谱新篇——苏中集团2025年度总结表彰大会隆重召开

冬去春来启新程，凝心聚力再出发。元月8号上午，苏中集团2025年度总结表彰大会隆重召开。集团董事长唐仁茂，党委书记、总经理唐海涛等领导班子出……

2026年01月09日

守护城市的你，值得被温暖守护—苏中药业集团启动“暖冬公益行”活动

近日，一股看得见的暖流在江苏多座城市的街头涌动。苏中药业集团在苏州、镇江、南京等地同步开展“姜枣祛寒颗粒公益行”活动，为坚守在严寒中的户外劳……

2026年01月09日

聚势赋能•价值共生丨『首届三水论坛』暨2025零售价值创新峰会隆重召开

12月20-21日，由苏中集团主办的“首届‘三水论坛’暨2025零售价值创新峰会”在集团行政楼会议室八隆重召开。本次论坛以“聚势赋能·价值……

2025年12月24日