尊敬的糖尿病肾病患者朋友:
目前,全国14家大型三甲医院内分泌科正式启动SZ1108片治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病Ⅱ期临床研究,现面向社会公开招募参与者。 关于本研究 SZ1108片已获国家药品监督管理局批准(通知书编号:2023LP01753)开展临床。本次开展的II期临床研究旨在评价SZ1108片用于2型糖尿病相关慢性肾脏病患者的安全性与有效性,试验方案经各参研医院伦理委员会审议通过,全程规范操作,充分保障患者权益。
牵头单位信息
– 牵头单位:上海市第六人民医院
– 科室:内分泌代谢科
– 牵头研究者:贾伟平 院士
– 主要研究者:周 健 教授
报名基本条件
(满足以下全部要求即可报名)
◆年龄18~75周岁,男女不限;BMI范围:18.5~37.5 kg/m²;
◆已根据《中国糖尿病防治指南》(2024版)确诊2型糖尿病;
◆筛选时糖化血红蛋白(HbA1c)≤9.0%;
◆确诊合并慢性肾脏病,估算肾小球滤过率eGFR ≥30 mL·min⁻¹·(1.73 m²)⁻¹;且近3个月内至少2次检查,尿白蛋白/尿肌酐比值(UACR)在30 mg/g ~ 3000 mg/g之间;
◆已使用ACEI或ARB类药物治疗满4周(不同时联用两种);
◆自愿参与研究,理解并遵守研究流程,依从性良好;签署知情同意书开始至末次给药后6个月内愿意采取有效避孕措施。
参与获益
✔ 专业诊疗:内分泌专科医生全程管理,提供全面的病情诊断和专业评估
✔ 费用减免:研究药物及方案内相关检查费用全免
✔ 交通补助:共7次访视,每次访视结束可获得交通补助
参与须知
1. 参与本研究完全自愿,您可在研究任意阶段选择退出,不会影响您常规的疾病治疗与权益。
2. 入组后将随机分配至不同剂量试验药组或安慰剂组,分组信息对医患双方均设盲,确保研究结果的科学性。
3. 用药方案:每日3次口服,每次4片,不同组别剂量不同,需严格遵从研究医生指导,按时服药、定期复诊。
4. 您的个人信息与病情资料将严格保密,仅用于本研究的医学统计分析。 报名&咨询方式
温馨提示:建议提前整理好既往糖尿病、肾病相关检查报告(糖化血红蛋白、肾功能、尿蛋白等化验单),方便医生快速评估。 如果您或身边亲友患有2型糖尿病合并慢性肾病,且符合上述条件,欢迎致电咨询!也请转发给有需要的病友,举手之劳传递帮助。 本项目为正规药物临床试验,所有检查、用药均按研究方案执行,隐私严格保密,欢迎放心咨询报名。