近日,《Chinese Medical Journal》(CMJ,IF=9.1,Q1)发表了一项评价蒲参胶囊治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验结果。该研究由国内11家临床中心共同完成,临床试验注册号ChiCTR2100052920,为中医药用于急性缺血性卒中神经保护提供重要循证依据。

急性缺血性卒中(AIS)致残率和死亡率极高,其中最常见的TOAST分型为大动脉粥样硬化(LAA)型。临床上,大量患者因就诊延迟而错过再灌注治疗时间窗,只能接受基础药物治疗,且既往多数神经保护药物的临床试验未能取得阳性结果。蒲参胶囊既往基础研究证实可缩小脑梗死体积、保护血脑屏障、抑制神经炎症等潜力。本研究采用规范化RCT设计,系统评估其疗效和安全性。 研究纳入发病7天内的LAA-AIS受试者,按1:1随机分配至蒲参胶囊组与安慰剂组,两组均接受指南推荐的卒中二级预防方案。试验药物干预12周,随访至24周。与既往多局限于48小时内超急性期的研究不同,本实验将入组时间窗拓展至发病7天,更贴近真实世界临床场景,提升研究结果的外部有效性。 结果显示,在标准二级预防之上联合蒲参胶囊,可显著提升患者24周mRS 0-1分良好功能结局比例,改善神经功能缺损及卒中后认知功能,且整体安全性与安慰剂组相当。 该研究证实,对于发病7天内的大动脉粥样硬化型急性缺血性脑卒中患者,在常规治疗基础上加用蒲参胶囊可改善长期神经功能预后,安全性良好,为错过溶栓取栓时间窗的缺血性卒中患者提供了新的治疗选择,也为中医药在脑血管病领域的应用提供高质量证据支撑。