11月4日，苏中药业集团全资子公司苏中生物再度传来喜讯，继10月份盐酸氨溴索注射液获批后，其申报的盐酸氨溴索口服溶液（注册分类：化学药品4类，100ml:0.6g、100ml:0.3g两种规格）成功获得国家药品监督管理局核发的仿制药生产批件且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。在呼吸系统用药领域双喜连登，正式开启“注射+口服”双剂型布局，为临床治疗提供更多优质新选择。

盐酸氨溴索口服溶液作为临床广泛应用的粘液溶解剂，具有明确的药理作用与显著的治疗优势。其核心适应症为急、慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难，通过三重作用机制守护呼吸健康：一是调节呼吸道分泌物，增加浆液腺分泌、减少粘液腺分泌，从源头降低痰液粘度；二是激活支气管纤毛运动，增强呼吸道廓清能力，促进痰液排出；三是促进肺表面活性物质合成，稳定肺泡功能，提升肺部防御机制。该产品适用于各年龄段患者，且口服吸收迅速、受食物影响小，临床应用便捷性突出。 此次获批的两种规格精准匹配不同用药场景需求：100ml:0.3g规格适合常规剂量治疗，100ml:0.6g规格则能满足高剂量用药需求，为临床医生根据患者病情灵活调整用药方案提供支持。作为《国家医保目录》乙类药品同类品种，加之视同通过一致性评价的质量背书，该产品上市后将进一步提升呼吸类基础用药的可及性与可负担性，更好地服务患者需求。 此次盐酸氨溴索口服溶液获批是集团在呼吸健康领域的重要进展。未来，苏中药业将持续推进更多临床刚需品种研发，以优质药品助力全民健康，为健康中国建设贡献力量。