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中法十年磨一剑,糖肾治疗新证据–黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病临床研究成果在中华中医药学会肾病分会重磅发布

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中法十年磨一剑,糖肾治疗新证据–黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病临床研究成果在中华中医药学会肾病分会重磅发布

发布时间:2021年11月22日
阅读次数:4,128 次

11月18日至20日,由中华中医药学会主办,中华中医药学会肾病分会、全国中医腹膜透析联盟、天津中医药大学第一附属医院、山东中医药大学附属医院共同承办的“中华中医药学会肾病分会2021年学术会议、第七届全国中医腹膜透析联盟学术会议、山东中西医结合学会肾脏病专业委员会2021年学术年会”在济南顺利召开。

本次大会分为现场和线上两种形式,共设有10个分会场,涵盖了学科发展、理论研究、方药应用、科学实验、临床研究等方面的热点内容,紧扣临床前沿进展进行深入探讨和经验交流,展示了中医肾病学术研究的新动态、新进展和新水平,线上会议平台累计2.4万人次观看了会议直播。

在主会场现场,由中华中医药学会肾病分会主任委员杨洪涛教授主持,中华中医药学会肾病分会名誉副主任委员、江苏省中医院首席科学家孙伟教授发布了《黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病(DKD)的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验》的最新成果–黄葵胶囊与厄贝沙坦疗效相当且更具优势,且黄葵胶囊与厄贝沙坦合并用药疗效更加显著!该项目以一线推荐用药厄贝沙坦作为对照药,以T2DKD患者的尿白蛋白/肌酐比值、24小时尿蛋白等指标为疗效指标,观察期24周。纳入患者413例,分黄葵胶囊组、厄贝沙坦组和黄葵胶囊联合厄贝沙坦组三组。研究结果显示,黄葵胶囊组尿蛋白下降的结果比厄贝沙坦组更明显,黄葵胶囊联合厄贝沙坦组下降结果最为明显。孙伟教授表示取得这样研究结果,增强了对中医药研究和发展的信心和力量!

孙伟教授对该项目的背景娓娓道来:早在2007年卫生部专门成立中法中医药合作委员会,2011年中法双方共同选定苏中药业黄葵胶囊治疗DKD蛋白尿作为合作项目,经过双方共同努力,于2013年法国政府批准了该研究项目;随后几年,中法双方团队通过20多次的官方互访,几十次的大小科研讨论最终达成研究方案共识,至2021年中法双方通过视频连线召开总结会,由国家中医药管理局科技司李昱司长在现场进行二级揭盲,揭开了历经十年DKD治疗的新证据。

此外,孙伟教授特别介绍了由上海市第六人民医院贾伟平院士牵头开展《黄葵胶囊治疗糖尿病肾病有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、多中心临床研究》已进入随访阶段,结果的公布将奠定了黄葵胶囊治疗DKD各期从基础到临床的证据链。

已发表的RCT研究结果证实黄葵胶囊降低慢性肾脏病蛋白尿、保护肾功能疗效优于国际指南推荐的RAS阻断剂。本次研究成果的公布,证实黄葵胶囊治疗DKD的疗效与厄贝沙坦相当且更具优势,黄葵胶囊与厄贝沙坦合并用药疗效更加显著,为黄葵胶囊治疗DKD提供权威的循证医学证据。“传承精华,守正创新”,中国传统医药学是中华民族文明史上的重大成就,苏中药业会继续循证之路,提供黄葵胶囊安全有效治疗肾脏疾病的高质量循证医学证据,推动中医药走向世界!

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